簡述醫藥相關發明()

眾律國際法律事務所專利工程師楊明樺

2014-09-10

 

一、前言

 

醫藥相關發明包括單一化合物、醫藥組成物、診斷或檢驗試劑與化妝品等醫藥領域之相關發明。根據專利審查基準規定之醫藥相關發明,簡述如下。

 

二、申請標的

 

請求項之申請標的分為物與方法,其中方法又分為製造與用途兩種。

 

(1)   物之請求項

  1.    化合物:例如「一種化合物X 之多晶型」。
  2.    組成物:例如「一種用於治療C 型肝炎之醫藥組成物」。
  3.    劑型:例如「一種口服延長釋放錠劑」。
  4.    套組:例如「一種偵測C 型肝炎病毒之套組」。
  5.     檢測裝置:例如「一種可攜式醫療檢測裝置」。

 

(2)   方法請求項

  1.    ○○之製備方法:例如「一種通式I 化合物之製備方法」或「一種醫藥組成物之製備方法」。
  2.    ○○○○用於醫療材料之用途:例如「一種使用請求項1 之化合物於製造供治療睡眠失調症的藥物之用途」。
  3.    ○○○○用於製備藥物之用途:例如「一種含全氟烷基金屬錯合物用於作為斑塊、腫瘤及壞死組織成像之MR 造影之對比介質之用途」。

 

三、不予發明專利之標的

 

基於人權、與倫理道德之考量,顧及社會大眾醫療權益及維護生命尊嚴,故關於「人類或動物之診斷、治療或外科手術」皆為不予發明專利之標的。

 

不屬於人類或動物之診斷、治療或外科手術方法之標的:

  1.      活體外處理分離自人體之樣本的方法:例如血液、尿液、皮膚、頭髮、細胞或組織之樣本。
  2.      分析樣本資料的方法:例如血液、尿液、皮膚、頭髮、細胞或組織之樣本。
  3.      人體採取原料於活體外製造醫療產物:例如血液製劑、疫苗或基因改造製劑。
  4.      醫療材料之方法:例如人體一部分的人工代用品或替代物,包括人造骨、經培育的皮膚片等方法。

 

(1)   人類或動物之診斷方法

 

人類或動物之診斷方法,包含三項條件,即其方法為「以有生命的人體或動物體為對象、有關疾病之診斷及以獲得疾病之診斷結果」為直接目的不予發明專利。另外,判定「以有生命的人體或動物體為對象」,與其交互作用的型態或強度無關,只要其整個執行過程皆有活體的存在,均屬之

「以獲得疾病之診斷結果為直接目的」,指此方法能獲得具體之最終診斷結果,包含從取得測量數據至做出診斷之所有步驟,亦包括檢測有生命之實際測定值、評估症狀、及決定病因狀態之整個過程,故能瞭解人類或動物之狀態、掌握病情。

 

除此,不屬於人類或動物之診斷方法:

  1.    將樣本於體外實施檢測或處理:例如使用微陣列(microarray)分析血液樣本以診斷結腸癌
  2.    非關疾病之診斷:例如測量身高、體重或測定膚質等方法。
  3.    無法直接獲知疾病之診斷結果:例如X光照射方法、血壓量測方法。

 

(2)   人類或動物之治療方法

 

使有生命之人體或動物體,以恢復健康或獲得健康為目的,其治療疾病或消除病因的方法包括以治療為目的、或具有治療性質的其他方法,例如預防疾病的方法、免疫的方法。關於治療,某一個步驟之技術特徵是用於治療疾病,且實施於有生命之人體或動物體上,即使該方法包含其他非治療之步驟,但該方法仍屬於人類或動物之治療方法。所以,治療及非治療之目的能夠明確區分,有助於申請專利

 

治療及非治療效果兩種效果無可避免連結且無法區分:

  1.     例如一種利用化合物X 以去除牙菌斑的方法牙齒外觀美容效果,與產生預防蛀牙及牙齦疾病的治療效果。
  2.     例如「保護人類皮膚免受UVA UVB 波長輻射作用之方法」,非屬治療目的,但說明書另揭示可用於預防紅斑、老化症及皮膚癌

 

(3)   人類或動物之外科手術方法

 

利用器械對有生命之人體或動物體,實施剖切、切除、縫合、紋刺、注射及採血等創傷性或介入性之治療或處理方法。關於外科手術,只要其中有一步驟實施於有生命之人體或動物體,即使尚包含其他非外科手術之步驟,但該方法仍屬人類或動物之外科手術方法。

 

例如,一外科手術

將一具有心臟血流途徑之個體置於一磁振造影(MRI)系統,將極化之129Xe 遞送至該個體上129Xe以注射或類似方法直接遞送至心臟,屬於一種對活體施行之介入性步驟,故屬外科手術步驟。

 

四、結語

 

醫藥相關發明,往往以有生命的人體或動物體為對象之相關研究而不具專利性,但專利權除保障發明人外更可促進產業升級發展;在了解醫藥相關發明之發明專利後,以不違背倫理道德及專利規範下,醫藥相關產業仍是具龐大市場之產業。

 

 

參考

專利審查基準

經濟部智慧財產局 http://www.tipo.gov.tw/mp.asp?mp=1

 

arrow
arrow
    文章標籤
    專利
    全站熱搜
    創作者介紹
    創作者 ZoomlawPatent 的頭像
    ZoomlawPatent

    眾律國際專利商標事務所/眾律國際法律事務所

    ZoomlawPatent 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()